2023年12月25日，粤港澳大湾区标准创新联盟正式批准发布《远程超声机器人 通用技术条件》(T/GBA 013—2023)大湾区团体标准，该标准于2023年12月30日正式实施。

该标准由深圳华大智造云影医疗科技有限公司提出，粤港澳大湾区标准创新联盟归口，深圳华大智造云影医疗科技有限公司、中国科学院香港创新研究院人工智能与机器人创新中心有限公司、安信通科技(澳门)有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第三医院等单位共同起草。

《远程超声机器人 通用技术条件》(T/GBA 013—2023)旨在规范远程超声机器人通用技术条件，包括术语和定义、技术要求、功能要求、检验要求、包装、标志、贮存和运输要求。作为多行业多领域融合产品，远程超声机器人不仅标志着国家科技创新技术突破，更在解决临床诊疗技术难题和破解医疗资源分布不均服务瓶颈方面展现出巨大潜力。该标准的建立，对提升基层医疗诊疗水平、促进优质医疗资源下沉及共享等重大民生问题具有重要意义。

远程超声机器人检查现场

2019年2月，中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》，文件要求推动粤港澳大湾区标准化工作，推进三地重点领域标准互认，以先进标准支撑大湾区建设，推进标准化体制机制改革，对促进大湾区“联通贯通融通”，成为高质量发展的高地和引领全国的示范区，助推国家标准化体制创新与改革具有重要的现实和实践意义。

近年来，远程医疗、医疗机器人、智慧医疗、AI诊断相关赛道潜力巨大，跨界厂商、国内国际厂商相继布局，市场发展多元化。然而，远程超声机器人在国际和国内标准尚处于空白状态，医疗生态环境尚未完全形成，医疗机器人产品标准及安全技术要求还处于初期探索阶段。

在此背景下，华大智造云影联合大湾区标准联盟、深圳市标准化协会及粤港澳三地产学研单位，基于各自丰富专业的实践经验，共同编制《远程超声机器人 通用技术条件》(T/GBA 013—2023)大湾区团体标准。

大湾区团体标准《远程超声机器人 通用技术条件》(T/GBA 013—2023)

2017年，华大智造开始远程超声机器人的研发，在产品设计、开发、注册、产业化和临床应用方面积累了丰富的经验，在行业市场积累了一定的品牌认知度。截至目前，远程超声机器人已通过国内NMPA、欧盟CE、澳大利亚TGA、新加坡HSA、泰国TFDA、沙特阿拉伯在内6个国家和地区的准入证书，得到国内外市场的广泛认可。

该标准的正式实施，将规范远程超声机器人产品性能及安全标准，为行业友商产品研发提供有效依据，进一步保障远程超声机器人在终端客户使用的安全性、实用性和可靠性。

华大智造作为该标准的共同起草单位，一直致力于积极参与并推动行业标准的制定与研究。截至2023年9月30日，华大智造已参与制修订并发布的标准累计59项，其中国际标准2项，国家标准12项，行业标准4项，团体标准31项，企业标准7项，一带一路标准3项。

*文章部分转载来源：粤港澳大湾区标准创新联盟

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