近日,华大智造全球首台一站式测序工作站——MGIFLP在广州南方医科大学珠江医院开展联合测试,通过对疑似重症感染患者开展高通量测序病原筛查,帮助重症病人快速确诊和提供精准用药指导。
临床测序四大痛点
临床样本大多以全血样本为主,长期以来,临床测序都面临着以下几个亟待解决的痛点:
环节多
对于全血样本,临床测序需要经过离心、血浆处理、样本制备、测序多个环节,需要多人操作。
操作难
末端修复、接头连接、纯化、DNB制备等步骤操作复杂,对人员素质要求较高。人工操作还会导致质量不稳定,人员利用率低等缺点。
报告周期长
传统鉴定方法下,从样本上机到报告出具至少需要3天时间。即便使用单个环节的自动化设备,因无法充分利用夜晚非工作时间,仍需耗时2-3天,很难满足临床需求。
占地大、防污难
传统测序全流程需多个实验室(或区域),占地面积大,污染防控难。
一站式测序是大势所趋,但目前市场上活跃的产品中,大部分还停留在单环节自动化或者只建库自动化层面,从测序全流程看,还需人工多次介入,碎片化时间多,整体效率提升有限。即使是日前市场上刚出现的集成测序系统,考虑的也是建库和测序整合,没有真正从临床出发,形成临床样本的自动化测序产品组合。
一站式测序工作站MGIFLP对这些问题给出了自己的答案,真正“以客户需求为中心”,实现一站式、高效、灵活测序,是临床科研工作者的强大工具。
从样本到报告,一站式测序迈入临床
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作为全球首台一站式高通量测序系统,MGIFLP突破了以往建库自动化和测序自动化分离的状态,整合了全血处理和分离模块,通过轨道自动连接,可支持微生物快速检测,单菌快速鉴定以及耐药基因和毒力基因鉴定,让高通量测序以前所未有的高效和便捷在临床端开展。
一站式全自动
多模块级联,实现从样本放入到报告输出全流程自动化。MGIFLP由血液离心模块、血浆分离模块、样本制备模块和测序模块共4个功能模块组成。模块间可以根据场景自由组合,可处理血液、咽拭子、肺泡灌洗液、脑脊液等多种样本类型,灵活适配NIPT、肿瘤、病原等不同应用场景。
操作极简
单人一键式操作;标准化流程,质量稳定;无需专业人员,轻松上手;全程无人值守,手机实时掌握运行状态。MGIFLP完全整合了从样本处理到测序及分析的全流程,单次可处理16个样本,仅需2分钟人工操作,一键开始后,即可实现从样本到报告的一站式测序。
速度超快
从样本到报告,测序全流程一键24h完成。
全封闭占地小
多模块级联,全封闭污染防控,占地面积缩减到十分之一以下。
联合测试,临床效果优异
自2017年10月发布以来,华大智造基于MGIFLP开展了大量适配应用工作,开发完全配套的板式试剂盒,并进行稳定性验证,取得良好效果,在这些工作的基础上,MGIFLP得以推向临床。
此次MGIFLP在珠江医院开展的联合测试,由珠江医院检验医学部牵头,主要用于重症医学科、血液内科和器官移植中心,对疑似感染的重症患者开展基于高通量测序的病原筛查。
珠江医院检验医学部的负责人员表示: “MGIFLP测序工作站工作流程清晰,检测步骤简便,可快速地获得患者的感染病原测序结果。相比传统培养法检测至少需要72小时才能最终确定感染病原,本次测试中,MGIFLP仅用24小时即从2例血浆样本中均检测出沙门氏菌,且近期测试结果中发现该平台对沙门氏菌等病原菌的检出时效性有显著提升,这对重症感染的精准诊断和治疗有重要临床应用价值。 ”
开放合作,共建应用生态
2019年,华大智造研发的MGISP-100获得了全球首个临床二类医疗器械证,目前MGIFLP的报证工作正在有序进行中。未来,MGIFLP将开发更多的测序应用,诚挚欢迎第三方试剂厂商开发基于MGIFLP平台的试剂盒,携手共建更加完善的临床测序应用生态。
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